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FDA 510(k)

Spectral CT

K-번호: K244008 · 2025-05-16

신청자Philips Medical Systems Technologies , Ltd.
결정일2025-05-16
제품 코드JAK
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Spectral CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16 under 510(k) number K244008. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Spectral CT?

Spectral CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16. The listed applicant is Philips Medical Systems Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K244008.

When did Spectral CT receive FDA 510(k) clearance?

Spectral CT received FDA 510(k) clearance on 2025-05-16, under 510(k) number K244008.

Who is the listed applicant for Spectral CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spectral CT?

The FDA product code for Spectral CT is JAK.

관련 임상시험

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Philips Medical Systems Technologies , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253649Spectral CT Verida FamilyK240844Spectral CT 7500 RTK173588Illumeo System

관련 기기 (코드: JAK)

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K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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