FDA 510(k)

메디라인 리뉴얼 재처리 메드트론 아chieve 캐빗 커넥팅 케이블 (2ACHC)

K-번호: K240972 · 2024-06-07

신청자Surgical Instrument Service and Savings, Inc.

결정일2024-06-07

제품 코드NLH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K240972. The device is classified under product code NLH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC)?

Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Surgical Instrument Service and Savings, Inc.. The 510(k) number is K240972.

When did Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC) receive FDA 510(k) clearance?

Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K240972.

Who is the listed applicant for Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC)?

The FDA 510(k) record lists Surgical Instrument Service and Savings, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC)?

The FDA product code for Medline ReNewal Reprocessed Medtronic Achieve Catheter Connecting Cable (2ACHC) is NLH.

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