FDA 510(k)

디스커버리 피코; 디스커버리 피코 플러스; 디스커버리 피코 드έρ마

K-번호: K240983 · 2025-06-06

결정일2025-06-06

제품 코드GEX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quanta System Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K240983. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm?

Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Quanta System Spa. The 510(k) number is K240983.

When did Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm receive FDA 510(k) clearance?

Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K240983.

Who is the listed applicant for Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm?

The FDA 510(k) record lists Quanta System Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm?

The FDA product code for Discovery Pico; Discovery Pico Plus; Discovery Pico Derm is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Quanta System Spa를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.