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FDA 510(k)

오좌 기구 시스템

K-번호: K241043 · 2024-05-15

신청자Fix Surgical
결정일2024-05-15
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Augment Off-Axis Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fix Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15 under 510(k) number K241043. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Augment Off-Axis Instrument System?

Augment Off-Axis Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15. The listed applicant is Fix Surgical. The 510(k) number is K241043.

When did Augment Off-Axis Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Augment Off-Axis Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2024-05-15, under 510(k) number K241043.

Who is the listed applicant for Augment Off-Axis Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Fix Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Augment Off-Axis Instrument System?

The FDA product code for Augment Off-Axis Instrument System is PHX.

관련 임상시험

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K233148오좌 기구 시스템

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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