FDA 510(k)

플랜트블루 패션트-스페시픽 인스트루먼트; 어깨 iD 프라이머리 레버스드 글리오이드

K-번호: K241491 · 2024-10-10

신청자Stryker Corporation (Tornier, S.A.S.)

결정일2024-10-10

제품 코드PHX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Corporation (Tornier, S.A.S.). It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K241491. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid?

Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Stryker Corporation (Tornier, S.A.S.). The 510(k) number is K241491.

When did Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K241491.

Who is the listed applicant for Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Stryker Corporation (Tornier, S.A.S.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid?

The FDA product code for Blueprint Patient-Specific Instrumentation; Shoulder iD Primary Reversed Glenoid is PHX.

Stryker Corporation (Tornier, S.A.S.)를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253674플랜트 블루프리트 환자 특화 장비

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.