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FDA 510(k)

Access 톡소 IgG

K-번호: K242022 · 2025-03-28

신청자Beckman Coulter, Inc.
결정일2025-03-28
제품 코드LGD
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Access Toxo IgG is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K242022. The device is classified under product code LGD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Access Toxo IgG?

Access Toxo IgG is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. The 510(k) number is K242022.

When did Access Toxo IgG receive FDA 510(k) clearance?

Access Toxo IgG received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K242022.

Who is the listed applicant for Access Toxo IgG?

The FDA 510(k) record lists Beckman Coulter, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Access Toxo IgG?

The FDA product code for Access Toxo IgG is LGD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Beckman Coulter, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262109Access NT-proBNPK252169Access BNP IIK254059Access anti-HBc IgMK253687Access anti-HBc 총K251995Access anti-HAV IgMK250588Access 루브렐라 IgG

73개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: LGD)

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K242095Access 톡소 IgM IIBeckman Coulter, Inc.K233932Alinity i 토크소 IgMAbbott LaboratoriesK210596ARCHITECT 톡소 IgGAbbott LaboratoriesK162678Elecsys Toxo IgM, Elecsys Toxo IgM PreciControlRoche Diagnostics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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