면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MICRO Arterial Filters

K-번호: K242092 · 2024-11-18

신청자Sorin Group Italia S.R.L.
결정일2024-11-18
제품 코드DTM
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MICRO Arterial Filters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18 under 510(k) number K242092. The device is classified under product code DTM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MICRO Arterial Filters?

MICRO Arterial Filters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18. The listed applicant is Sorin Group Italia S.R.L.. The 510(k) number is K242092.

When did MICRO Arterial Filters receive FDA 510(k) clearance?

MICRO Arterial Filters received FDA 510(k) clearance on 2024-11-18, under 510(k) number K242092.

Who is the listed applicant for MICRO Arterial Filters?

The FDA 510(k) record lists Sorin Group Italia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MICRO Arterial Filters?

The FDA product code for MICRO Arterial Filters is DTM.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Sorin Group Italia S.R.L.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253671Dual Stage Venous CannulaeK251783Inspire HCR and HCR DUAL cardiotomy reservoirsK253616ProtekDilate Vascular Access KitK250610Easyflow (103-200; 103-300); Easyflow Duo (103-210; 103-310)K250150VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood cardioplegia set with shunt); VANGUARD Blood cardioplegia Systems (Vanguard 4:1 Blood Cardioplegia Set Mini)K243264DHF 0.2 Hemoconcentrator (DHF 02); DHF 0.6 Hemoconcentrator (DHF 06); SH 14 Hemoconcentrator (SH 14)

24개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: DTM)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K251744Affinity Pixie™ 동맥 필터와 Balance™ Biosurface; Affinity® 소아 동맥 혈액 필터MedtronicK242953KIDS Arterial FiltersSorin Group Italia S.R.L.K231362OCS Heart Leukocyte Depleting FilterTransMedics, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑