결정일2025-03-17
제품 코드IRP
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent
기기 요약
Air Compression Leg Massager (K-705) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiale Health Technology Shenzhen Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17 under 510(k) number K242140. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Air Compression Leg Massager (K-705)?
Air Compression Leg Massager (K-705) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17. The listed applicant is Jiale Health Technology Shenzhen Co., Ltd.. The 510(k) number is K242140.
When did Air Compression Leg Massager (K-705) receive FDA 510(k) clearance?
Air Compression Leg Massager (K-705) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-17, under 510(k) number K242140.
Who is the listed applicant for Air Compression Leg Massager (K-705)?
The FDA 510(k) record lists Jiale Health Technology Shenzhen Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Air Compression Leg Massager (K-705)?
The FDA product code for Air Compression Leg Massager (K-705) is IRP.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: IRP)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.