면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TIDAL Fusion Cage System

K-번호: K242356 · 2025-03-24

신청자Restor3D, Inc.
결정일2025-03-24
제품 코드SAI
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TIDAL Fusion Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24 under 510(k) number K242356. The device is classified under product code SAI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TIDAL Fusion Cage System?

TIDAL Fusion Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24. The listed applicant is Restor3D, Inc.. The 510(k) number is K242356.

When did TIDAL Fusion Cage System receive FDA 510(k) clearance?

TIDAL Fusion Cage System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-24, under 510(k) number K242356.

Who is the listed applicant for TIDAL Fusion Cage System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIDAL Fusion Cage System?

The FDA product code for TIDAL Fusion Cage System is SAI.

관련 임상시험

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Restor3D, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252067Velora Acetabular SystemK243768iTotal® Identity™ Cruciate Retaining 3DP Porous Knee Replacement SystemK240591restor3d Kinos Axiom Total Ankle SystemK201393restor3d MTP ImplantK201314Restor3d Utility Wedge

관련 기기 (코드: SAI)

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K230088Ankle Truss System (ATS)4Web Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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