면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Restor3d Utility Wedge

K-번호: K201314 · 2021-06-17

신청자Restor3D, Inc.
결정일2021-06-17
제품 코드PLF
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Restor3d Utility Wedge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17 under 510(k) number K201314. The device is classified under product code PLF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Restor3d Utility Wedge?

Restor3d Utility Wedge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17. The listed applicant is Restor3D, Inc.. The 510(k) number is K201314.

When did Restor3d Utility Wedge receive FDA 510(k) clearance?

Restor3d Utility Wedge received FDA 510(k) clearance on 2021-06-17, under 510(k) number K201314.

Who is the listed applicant for Restor3d Utility Wedge?

The FDA 510(k) record lists Restor3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Restor3d Utility Wedge?

The FDA product code for Restor3d Utility Wedge is PLF.

관련 임상시험

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Restor3D, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PLF)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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