면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Velora Acetabular System

K-번호: K252067 · 2025-12-05

신청자Restor3D, Inc.
결정일2025-12-05
제품 코드LPH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Velora Acetabular System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Restor3D, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K252067. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Velora Acetabular System?

Velora Acetabular System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is Restor3D, Inc.. The 510(k) number is K252067.

When did Velora Acetabular System receive FDA 510(k) clearance?

Velora Acetabular System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K252067.

Who is the listed applicant for Velora Acetabular System?

The FDA 510(k) record lists Restor3D, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velora Acetabular System?

The FDA product code for Velora Acetabular System is LPH.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Restor3D, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243768iTotal® Identity™ Cruciate Retaining 3DP Porous Knee Replacement SystemK242356TIDAL Fusion Cage SystemK240591restor3d Kinos Axiom Total Ankle SystemK201393restor3d MTP ImplantK201314Restor3d Utility Wedge

관련 기기 (코드: LPH)

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K261453G7® Acetabular SystemZimmer BiometK253630Mpact 3D Metal FoamMedacta International S.A.K254043TRIVANCE™ Hip StemGlobus Medical, Inc.K261624Omnifit® 20° Series I Insert;Omnifit® Crossfire® 10° Series II Insert; Constrained Acetabular Insert; Trident® Crossfire® 0° Polyethylene Insert; Trident ® Crossfire ® 10° Polyethylene Insert;System 12 Crossfire® 10° Insert; Trident® 0° Constrained Acetabular Insert; Trident® Constrained Acetabular Liner;Trident® All Poly Constrained Acetabular Insert; Crossfire® Eccentric Insert 10°; Artisan® Bone Plug;UHR® Universal Head Bipolar ComponentHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker OrthopaedicsK243192iNSitu Lateralized Acetabular Liners, iNSitu Femoral Stems with Plasma Sprayed CPTi CoatingNextstep Arthopedix, LLCK251270Taperloc® Complete Hip StemBiomet, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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