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FDA 510(k)

혼합APC探头

K-번호: K243120 · 2025-06-20

신청자Erbe Elektromedizin GmbH
결정일2025-06-20
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

HybridAPC probe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K243120. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HybridAPC probe?

HybridAPC probe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K243120.

When did HybridAPC probe receive FDA 510(k) clearance?

HybridAPC probe received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K243120.

Who is the listed applicant for HybridAPC probe?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HybridAPC probe?

The FDA product code for HybridAPC probe is GEI.

관련 임상시험

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Erbe Elektromedizin GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261806ERBECRYO 2 cry오수술 단위 및 액세서리K253230ERBECRYO 2 cry오수술 단위 및 액세서리: ERBECRYO 2 cry오수술 단위; Erbe Flexible CryoprobeK253915MOVIVA® Hybrid Ablation ProbeK251108에르베 ESU 모델 VIO® 3n 및 액세서리K243451FiAPC 플러스探头K242044FiAPC 플러스探头

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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