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FDA 510(k)

FiAPC plus probes

K-번호: K243451 · 2025-03-21

신청자Erbe Elektromedizin GmbH
결정일2025-03-21
제품 코드GEI
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FiAPC plus probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21 under 510(k) number K243451. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FiAPC plus probes?

FiAPC plus probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K243451.

When did FiAPC plus probes receive FDA 510(k) clearance?

FiAPC plus probes received FDA 510(k) clearance on 2025-03-21, under 510(k) number K243451.

Who is the listed applicant for FiAPC plus probes?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiAPC plus probes?

The FDA product code for FiAPC plus probes is GEI.

관련 임상시험

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Erbe Elektromedizin GmbH를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

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