3DXR
K-번호: K243446 · 2025-02-25
광고
결정일2025-02-25
제품 코드OWB
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일
기기 요약
3DXR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25 under 510(k) number K243446. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the 3DXR?
3DXR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25. The listed applicant is GE Medical Systems SCS. The 510(k) number is K243446.
When did 3DXR receive FDA 510(k) clearance?
3DXR received FDA 510(k) clearance on 2025-02-25, under 510(k) number K243446.
Who is the listed applicant for 3DXR?
FDA 510(k) 기록은 GE Medical Systems SCS를 신청자로 나열하고 있습니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.
What is the FDA product code for 3DXR?
The FDA product code for 3DXR is OWB.
GE Medical Systems SCS를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: OWB)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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