면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Straumann InLab Validated Workflow

K-번호: K243478 · 2025-02-19

신청자Institut Straumann AG
결정일2025-02-19
제품 코드NHA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Straumann InLab Validated Workflow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19 under 510(k) number K243478. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Straumann InLab Validated Workflow?

Straumann InLab Validated Workflow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K243478.

When did Straumann InLab Validated Workflow receive FDA 510(k) clearance?

Straumann InLab Validated Workflow received FDA 510(k) clearance on 2025-02-19, under 510(k) number K243478.

Who is the listed applicant for Straumann InLab Validated Workflow?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann InLab Validated Workflow?

The FDA product code for Straumann InLab Validated Workflow is NHA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Institut Straumann AG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260726Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)K260460Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold HueK252168Straumann® BLC Implants - Indication WideningK253315straumann Variobase Abutments XC for Bridge/BarK250294Straumann® RidgeFit ImplantsK243278Custom Abutments

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관련 기기 (코드: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

공식 출처

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