면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Dynamic TiBase

K-번호: K243530 · 2025-05-30

신청자Talladium España, SL
결정일2025-05-30
제품 코드NHA
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Dynamic TiBase is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Talladium España, SL. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30 under 510(k) number K243530. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dynamic TiBase?

Dynamic TiBase is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30. The listed applicant is Talladium España, SL. The 510(k) number is K243530.

When did Dynamic TiBase receive FDA 510(k) clearance?

Dynamic TiBase received FDA 510(k) clearance on 2025-05-30, under 510(k) number K243530.

Who is the listed applicant for Dynamic TiBase?

The FDA 510(k) record lists Talladium España, SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamic TiBase?

The FDA product code for Dynamic TiBase is NHA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Talladium España, SL를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243732Multi-Unit DAS SystemK243425Guided DAS Surgical KitK241170Dynamic TiBase; TRI ScrewsK231559Multi-Unit DAS SystemK232151Dynamic TiBaseK212108Dynamic TiBase

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관련 기기 (코드: NHA)

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K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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