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FDA 510(k)

KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC)

K-번호: K243550 · 2025-06-06

신청자Karl Storz SE & CO. KG
결정일2025-06-06
제품 코드FGB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K243550. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC)?

KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K243550.

When did KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC) receive FDA 510(k) clearance?

KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K243550.

Who is the listed applicant for KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC)?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC)?

The FDA product code for KARL STORZ Flexible Video-Uretero-Renoscope (FLEX XC) is FGB.

관련 임상시험

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Karl Storz SE & CO. KG를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)K254303KARL STORZ SUPRALOOPK261102UNIDRIVE Select SystemK254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)K260884UNIDRIVE Select SystemK254103HOPKINS Telescopes for Arthroscopy

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관련 기기 (코드: FGB)

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공식 출처

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