면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth Rinse

K-번호: K250390 · 2025-05-19

신청자Rowpar Pharmaceuticals, Inc.
결정일2025-05-19
제품 코드LFD
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth Rinse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rowpar Pharmaceuticals, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19 under 510(k) number K250390. The device is classified under product code LFD. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth Rinse?

CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth Rinse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19. The listed applicant is Rowpar Pharmaceuticals, Inc.. The 510(k) number is K250390.

When did CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth Rinse receive FDA 510(k) clearance?

CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth Rinse received FDA 510(k) clearance on 2025-05-19, under 510(k) number K250390.

Who is the listed applicant for CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth Rinse?

The FDA 510(k) record lists Rowpar Pharmaceuticals, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth Rinse?

The FDA product code for CloSYS® Dry Mouth Sensitive Mouth Rinse is LFD.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: LFD)

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K253778Allday 히드레이팅 루션Elevate Oral CareK240508Salivea Dry Mouth Moisturizing Gel (Dry Mouth Moisturizing Gel)Laclede, Inc.K234015Caphosol® Artifical Saliva (32 doses sachet box)Eusa Pharma (Uk) LimitedK231205GuruNanda Dry Mouth Oral Rinse and GuruNanda Dry Mouth Oral SprayGurunanda, LLCK202689Dentilube SprayOxy2plus, LLCK203567Oral-B Dry Mouth Oral RinseThe Procter & Gamble Company

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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