면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants

K-번호: K250713 · 2025-12-01

신청자Exactech, Inc.
결정일2025-12-01
제품 코드KWT
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01 under 510(k) number K250713. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants?

Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K250713.

When did Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants receive FDA 510(k) clearance?

Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants received FDA 510(k) clearance on 2025-12-01, under 510(k) number K250713.

Who is the listed applicant for Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants?

The FDA product code for Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder Implants is KWT.

관련 임상시험

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Exactech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KWT)

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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