면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

InSet Total Shoulder System

K-번호: K241817 · 2025-02-11

신청자Shoulder Innovations, Inc.
결정일2025-02-11
제품 코드KWT
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

InSet Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11 under 510(k) number K241817. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the InSet Total Shoulder System?

InSet Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K241817.

When did InSet Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

InSet Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-11, under 510(k) number K241817.

Who is the listed applicant for InSet Total Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InSet Total Shoulder System?

The FDA product code for InSet Total Shoulder System is KWT.

관련 임상시험

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Shoulder Innovations, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262173N22 Offset Humeral HeadK254128InSet Reverse Total Shoulder SystemK252516N22 EZ GlenosphereK252221Inset Reverse Total Shoulder SystemK213615Shoulder Innovations Total Shoulder SystemK210533Inset Reverse Total Shoulder System

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관련 기기 (코드: KWT)

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K262173N22 Offset Humeral HeadShoulder Innovations, Inc.K250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsExactech, Inc.K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)Tornier, Inc.K241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK231657AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK223631Comprehensive Segmental Revision System(SRS)Biomet Orthopedics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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