면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

N22 EZ Glenosphere

K-번호: K252516 · 2026-01-15

신청자Shoulder Innovations, Inc.
결정일2026-01-15
제품 코드PHX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

N22 EZ Glenosphere is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K252516. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the N22 EZ Glenosphere?

N22 EZ Glenosphere is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K252516.

When did N22 EZ Glenosphere receive FDA 510(k) clearance?

N22 EZ Glenosphere received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K252516.

Who is the listed applicant for N22 EZ Glenosphere?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N22 EZ Glenosphere?

The FDA product code for N22 EZ Glenosphere is PHX.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Shoulder Innovations, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262173N22 Offset Humeral HeadK254128InSet Reverse Total Shoulder SystemK252221Inset Reverse Total Shoulder SystemK241817InSet Total Shoulder SystemK213615Shoulder Innovations Total Shoulder SystemK210533Inset Reverse Total Shoulder System

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관련 기기 (코드: PHX)

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K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Glenoid 및 Tornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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