면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Shoulder Innovations Total Shoulder System

K-번호: K213615 · 2022-03-11

신청자Shoulder Innovations, Inc.
결정일2022-03-11
제품 코드PKC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Shoulder Innovations Total Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11 under 510(k) number K213615. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Shoulder Innovations Total Shoulder System?

Shoulder Innovations Total Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K213615.

When did Shoulder Innovations Total Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Shoulder Innovations Total Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-11, under 510(k) number K213615.

Who is the listed applicant for Shoulder Innovations Total Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shoulder Innovations Total Shoulder System?

The FDA product code for Shoulder Innovations Total Shoulder System is PKC.

관련 임상시험

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Shoulder Innovations, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PKC)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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