면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

N22 Offset Humeral Head

K-번호: K262173 · 2026-09-08

신청자Shoulder Innovations, Inc.
결정일2026-09-08
제품 코드KWT
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

N22 Offset Humeral Head is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K262173. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the N22 Offset Humeral Head?

N22 Offset Humeral Head is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Shoulder Innovations, Inc.. The 510(k) number is K262173.

When did N22 Offset Humeral Head receive FDA 510(k) clearance?

N22 Offset Humeral Head received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K262173.

Who is the listed applicant for N22 Offset Humeral Head?

The FDA 510(k) record lists Shoulder Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N22 Offset Humeral Head?

The FDA product code for N22 Offset Humeral Head is KWT.

관련 임상시험

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Shoulder Innovations, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K254128InSet Reverse Total Shoulder SystemK252516N22 EZ GlenosphereK252221Inset Reverse Total Shoulder SystemK241817InSet Total Shoulder SystemK213615Shoulder Innovations Total Shoulder SystemK210533Inset Reverse Total Shoulder System

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관련 기기 (코드: KWT)

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K250713Equinoxe® Humeral Reconstruction Prosthesis; Equinoxe® Stemless Shoulder ImplantsExactech, Inc.K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)Tornier, Inc.K241944AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK241817InSet Total Shoulder SystemShoulder Innovations, Inc.K231657AGILON® XO Shoulder Replacement SystemImplantcast GmbHK223631Comprehensive Segmental Revision System(SRS)Biomet Orthopedics

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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