면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Exactech® TRULIANT® Knee System

K-번호: K240393 · 2024-10-03

신청자Exactech, Inc.
결정일2024-10-03
제품 코드MBH
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Exactech® TRULIANT® Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03 under 510(k) number K240393. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Exactech® TRULIANT® Knee System?

Exactech® TRULIANT® Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K240393.

When did Exactech® TRULIANT® Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Exactech® TRULIANT® Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-10-03, under 510(k) number K240393.

Who is the listed applicant for Exactech® TRULIANT® Knee System?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exactech® TRULIANT® Knee System?

The FDA product code for Exactech® TRULIANT® Knee System is MBH.

관련 임상시험

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Exactech, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MBH)

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K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

공식 출처

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