면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ULTRASONIC PROBE UM-S20-17S (UM-S20-17S); ULTRASONIC PROBE UM-S20-20R (UM-S20-20R)

K-번호: K250762 · 2025-07-11

신청자Olympus Medical Systems Corporation
결정일2025-07-11
제품 코드ITX
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ULTRASONIC PROBE UM-S20-17S (UM-S20-17S); ULTRASONIC PROBE UM-S20-20R (UM-S20-20R) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11 under 510(k) number K250762. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ULTRASONIC PROBE UM-S20-17S (UM-S20-17S); ULTRASONIC PROBE UM-S20-20R (UM-S20-20R)?

ULTRASONIC PROBE UM-S20-17S (UM-S20-17S); ULTRASONIC PROBE UM-S20-20R (UM-S20-20R) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K250762.

When did ULTRASONIC PROBE UM-S20-17S (UM-S20-17S); ULTRASONIC PROBE UM-S20-20R (UM-S20-20R) receive FDA 510(k) clearance?

ULTRASONIC PROBE UM-S20-17S (UM-S20-17S); ULTRASONIC PROBE UM-S20-20R (UM-S20-20R) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-11, under 510(k) number K250762.

Who is the listed applicant for ULTRASONIC PROBE UM-S20-17S (UM-S20-17S); ULTRASONIC PROBE UM-S20-20R (UM-S20-20R)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTRASONIC PROBE UM-S20-17S (UM-S20-17S); ULTRASONIC PROBE UM-S20-20R (UM-S20-20R)?

The FDA product code for ULTRASONIC PROBE UM-S20-17S (UM-S20-17S); ULTRASONIC PROBE UM-S20-20R (UM-S20-20R) is ITX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Olympus Medical Systems Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500K260856Disposable Distal Attachment D-201-13404K260401EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)K261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)K261260HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LBK252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D

36개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: ITX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260114Align® Cover and Pad Guidance ToolCIVCO Medical Instruments Co., Inc.K261170BA-004CCFujifilm CorporationK254143EM-TECH Passive Ultrasound Probe StrapEM-TECH Solutions, Inc.K260161SmartGuide Disposable Guides and GridsUC-CARE , Ltd.K262474ND Needle Guidance SystemAccurate Access, LLCK261014Accuro® 3S Needle Guide KitRivanna Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑