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FDA 510(k)

세토피롤 BPR 5 µg 디스크

K-번호: K250885 · 2025-06-23

신청자Liofilchem, Inc.
결정일2025-06-23
제품 코드JTN
자문 위원회미 (Original text: MI)
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23 under 510(k) number K250885. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Liofilchem, Inc.. The 510(k) number is K250885.

When did Ceftobiprole BPR 5 µg Disc receive FDA 510(k) clearance?

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23, under 510(k) number K250885.

Who is the listed applicant for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

FDA 510(k) 기록은 Liofilchem, Inc.을 신청자로 나열합니다. 이는 단순히 장비 제조업체를 확정하는 것은 아닙니다.

What is the FDA product code for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

The FDA product code for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is JTN.

관련 임상시험

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Liofilchem, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261853게포티다신 GEP 10 µg

관련 기기 (코드: JTN)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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