FDA 510(k)

현재바디 스킨™ LED 라이트 테라피 마스크 시리즈 2 (MK-90H)

K-번호: K250966 · 2025-06-25

신청자Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.

결정일2025-06-25

제품 코드OHS

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K250966. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H)?

CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K250966.

When did CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H) receive FDA 510(k) clearance?

CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K250966.

Who is the listed applicant for CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H)?

FDA 510(k) 기록은 신진해양의료장비유한회사를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H)?

The FDA product code for CurrentBody Skin™ LED Light Therapy Mask Series 2 (MK-90H) is OHS.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.