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FDA 510(k)

OTC 4채널 충전식 TENS 단위

K-번호: K251429 · 2025-08-28

신청자Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.
결정일2025-08-28
제품 코드NUH
자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K251429. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit?

OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251429.

When did OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit receive FDA 510(k) clearance?

OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K251429.

Who is the listed applicant for OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit?

The FDA 510(k) record lists Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit?

The FDA product code for OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit is NUH.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251706TENS and EMS UnitK2511873 in 1 TENS 유닛 (TC1241, TC2241, TS1241)K2507593 in 1 TENS 유닛K243763Wireless TENS & EMS UnitK243511OTC 텐스 & EMS 단위K242787Tens & Ems Device (TU1080)

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관련 기기 (코드: NUH)

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K261131전기 근육 자극기 (AST-105DJ, AST-105EJ, AST-105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J; AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST-500C, AST-500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST-500U, AST-500D; AST-500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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