면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Fluido® AirGuard System

K-번호: K251733 · 2025-09-04

신청자The Surgical Company International BV (As Tsc Life)
결정일2025-09-04
제품 코드LGZ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fluido® AirGuard System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Surgical Company International BV (As Tsc Life). It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K251733. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fluido® AirGuard System?

Fluido® AirGuard System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is The Surgical Company International BV (As Tsc Life). The 510(k) number is K251733.

When did Fluido® AirGuard System receive FDA 510(k) clearance?

Fluido® AirGuard System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K251733.

Who is the listed applicant for Fluido® AirGuard System?

The FDA 510(k) record lists The Surgical Company International BV (As Tsc Life) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluido® AirGuard System?

The FDA product code for Fluido® AirGuard System is LGZ.

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관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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