면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Fluido Compact System

K-번호: K252636 · 2025-11-18

신청자The Surgical Company International B.V.
결정일2025-11-18
제품 코드LGZ
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Fluido Compact System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Surgical Company International B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18 under 510(k) number K252636. The device is classified under product code LGZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Fluido Compact System?

Fluido Compact System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18. The listed applicant is The Surgical Company International B.V.. The 510(k) number is K252636.

When did Fluido Compact System receive FDA 510(k) clearance?

Fluido Compact System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-18, under 510(k) number K252636.

Who is the listed applicant for Fluido Compact System?

The FDA 510(k) record lists The Surgical Company International B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluido Compact System?

The FDA product code for Fluido Compact System is LGZ.

관련 임상시험

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The Surgical Company International B.V.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K211618Fluido Compact Blood and Fluid Warming System

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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