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FDA 510(k)

ZEUS Platform (FG0501US)

K-번호: K252859 · 2026-05-29

신청자iRhythm Technologies, Inc.
결정일2026-05-29
제품 코드DQK
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ZEUS Platform (FG0501US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29 under 510(k) number K252859. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ZEUS Platform (FG0501US)?

ZEUS Platform (FG0501US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29. The listed applicant is iRhythm Technologies, Inc.. The 510(k) number is K252859.

When did ZEUS Platform (FG0501US) receive FDA 510(k) clearance?

ZEUS Platform (FG0501US) received FDA 510(k) clearance on 2026-05-29, under 510(k) number K252859.

Who is the listed applicant for ZEUS Platform (FG0501US)?

The FDA 510(k) record lists iRhythm Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZEUS Platform (FG0501US)?

The FDA product code for ZEUS Platform (FG0501US) is DQK.

관련 임상시험

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iRhythm Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243650Zio® monitor (DFG0001)K240177Zio AT® device (A100A1001)K240029Zio AT® device (A100A1001)K222389ZEUS SystemK213409ZEUS System (Zio Watch)K202359Zio Monitor

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관련 기기 (코드: DQK)

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K261729EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK262005Affera 통합 맵핑 시스템Medtronic, Inc.K253692AVVIGO™+ Multi-Modality Guidance SystemBoston ScientificK253576CorVista System® with PCWP Add-OnAnalytics For Life, Inc.K262006EnSite™ X EP SystemAbbott MedicalK252978ScioCardio ECG Analysis PlatformSynergen Technology Labs, LLC

공식 출처

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