면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

APERTO Lucent MRI System

K-번호: K253862 · 2026-04-06

신청자Fujifilm Corporation
결정일2026-04-06
제품 코드LNH
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

APERTO Lucent MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253862. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the APERTO Lucent MRI System?

APERTO Lucent MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K253862.

When did APERTO Lucent MRI System receive FDA 510(k) clearance?

APERTO Lucent MRI System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253862.

Who is the listed applicant for APERTO Lucent MRI System?

FDA 510(k) 기록은 Fujifilm Corporation을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for APERTO Lucent MRI System?

APERTO Lucent MRI 시스템의 FDA 제품 코드는 LNH입니다.

관련 임상시험

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NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Fujifilm Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261229SCENARIA 뷰 패시프 6.0K261283APERTO Lucent MRI SystemK253836FCT iStream 2 단계K261170BA-004CCK260567EW10-EC02 내시경 지원 프로그램K261880FUJIFILM 프로세서 EP-8000; baloon 컨트롤러 PB-30; 내시경 지원 프로그램 EW10-VM01

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관련 기기 (코드: LNH)

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K261283APERTO Lucent MRI SystemFujifilm CorporationK261758에밍비전 신생아 MRI 시스템Aspect Imaging, Ltd.K260758MAGNETOM Free.Max; MAGNETOM Free.StarSiemens Shenzhen Magnetic Resonance , Ltd.K262622Swoop® 이동식 MR 영상 촬영® 시스템Hyperfine, Inc.K254250마지크스캔-1.5, 그린MR 세레니티 1.5TXingaoyi Medical Equipment Co.,LtdK253808AIR Recon DLGE Medical Systems

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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