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FDA 510(k)

클리어체크 (RADCC V2.7)

K-번호: K253962 · 2026-04-03

결정일2026-04-03
제품 코드IYE
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

ClearCheck (RADCC V2.7) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03 under 510(k) number K253962. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClearCheck (RADCC V2.7)?

ClearCheck (RADCC V2.7) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K253962.

When did ClearCheck (RADCC V2.7) receive FDA 510(k) clearance?

ClearCheck (RADCC V2.7) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-03, under 510(k) number K253962.

Who is the listed applicant for ClearCheck (RADCC V2.7)?

FDA 510(k) 기록은 Radformation, Inc.을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for ClearCheck (RADCC V2.7)?

The FDA product code for ClearCheck (RADCC V2.7) is IYE.

관련 임상시험

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Radformation, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: IYE)

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공식 출처

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