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FDA 510(k)

ARTIS icono 지면; ARTIS icono 비행기; ARTIS icono 천장; ARTIS pheno

K-번호: K254173 · 2026-04-24

신청자Siemens Medical Solutions USA, Inc.
결정일2026-04-24
제품 코드OWB
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24 under 510(k) number K254173. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24. The listed applicant is Siemens Medical Solutions USA, Inc.. The 510(k) number is K254173.

When did ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno receive FDA 510(k) clearance?

ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno received FDA 510(k) clearance on 2026-04-24, under 510(k) number K254173.

Who is the listed applicant for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

FDA 510(k) 기록에는 Siemens Medical Solutions USA, Inc.가 신청자로 나와 있습니다. 하지만 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno?

The FDA product code for ARTIS icono floor; ARTIS icono biplane; ARTIS icono ceiling; ARTIS pheno is OWB.

관련 임상시험

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Siemens Medical Solutions USA, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260055syngo.CT 뇌 측정K261696아쿤아브 루세라 4D 아이스 캐瑟터K260488MULTIX 영향; MULTIX 영향 CK253786syngo.CT 심장 CockpitK253678MAMMOMAT B.brilliant (11372950)K260844ACUSON Sequoia 진단 초음파 시스템;ACUSON Sequoia Select 진단 초음파 시스템;ACUSON Origin 진단 초음파 시스템;ACUSON Origin ICE 진단 초음파 시스템

254개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: OWB)

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K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205젠티션 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K260607셀드 시스템 (시미언스 30x40)Radiaction , Ltd.K253670스마트CT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-빔Pulmera, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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