면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Profoject™ LOR Syringe

K-번호: K261372 · 2026-09-25

신청자CMT Health PTE., Ltd.
결정일2026-09-25
제품 코드CAZ
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Profoject™ LOR Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25 under 510(k) number K261372. The device is classified under product code CAZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Profoject™ LOR Syringe?

Profoject™ LOR Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is CMT Health PTE., Ltd.. The 510(k) number is K261372.

When did Profoject™ LOR Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Profoject™ LOR Syringe received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25, under 510(k) number K261372.

Who is the listed applicant for Profoject™ LOR Syringe?

The FDA 510(k) record lists CMT Health PTE., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Profoject™ LOR Syringe?

The FDA product code for Profoject™ LOR Syringe is CAZ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

CMT Health PTE., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K262215Profoject™ Safety Sliding Blood Collection SetK261829Profoject™ Dual-Safety Pen NeedlesK260739Profoject™ Pen Needles (Model A; Model B)K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleK260855Profoject™ Safety Pen NeedlesK253268Profoject Enteral/Oral Feeding Syringe; Profoject Reusable Enteral/Oral Feeding Syringe (Model A, Model B); Profoject ENFit Adaptor; Profoject Enteral Feeding Syringes Cap

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관련 기기 (코드: CAZ)

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K222341Arrow 0.2 Micron Flat Filter, GVSArrow International, LLCK210983BD Epilor SyringeBecton, Dickinson and CompanyK201356Plastic LOR SyringeJiangsu Caina Medical Co.,LtdK202699E-Cath STIM acc. TsuiPAJUNK GmbH MedizintechnologieK190345VPCPAJUNK GmbH MedizintechnologieK161075Arrow Epidural Catheter KitTeleflexmedical, Inc.

공식 출처

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