OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 10 products
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K261778 | JADE SCORE PTA Scoring Balloon Dilatation Catheter | PNO | 2026-09-16 | Ver |
| 510(k) | K253361 | Teleport Glide Microcatheter | DQY | 2026-04-10 | Ver |
| 510(k) | K242588 | COREPASS Modular Microcatheter (FLEX); COREPASS Modular Microcatheter (CONTROL) | DQY | 2025-01-07 | Ver |
| 510(k) | K233499 | Sapphire NC ULTRA Coronary Dilatation Catheter | LOX | 2024-08-16 | Ver |
| 510(k) | K233505 | Sapphire ULTRA Coronary Dilatation Catheter | LOX | 2024-08-15 | Ver |
| 510(k) | K241025 | JADE PLUS PTA Balloon Dilatation Catheter | LIT | 2024-06-11 | Ver |
| 510(k) | K231608 | Teleport XT Microcatheter | DQY | 2024-01-07 | Ver |
| 510(k) | K211807 | Sapphire NC 24 | LOX | 2021-10-14 | Ver |
| 510(k) | K202231 | JADE | LIT | 2020-12-10 | Ver |
| 510(k) | K201794 | Jade | LIT | 2020-07-28 | Ver |
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