Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Teleport Glide Microcatheter

Número K: K253361 · 2026-04-10

RequerenteOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
Data da decisão2026-04-10
Código do produtoDQY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Teleport Glide Microcatheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K253361. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Teleport Glide Microcatheter?

Teleport Glide Microcatheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K253361.

When did Teleport Glide Microcatheter receive FDA 510(k) clearance?

Teleport Glide Microcatheter received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K253361.

Who is the listed applicant for Teleport Glide Microcatheter?

The FDA 510(k) record lists OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teleport Glide Microcatheter?

The FDA product code for Teleport Glide Microcatheter is DQY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261778JADE SCORE PTA Scoring Balloon Dilatation CatheterK242588COREPASS Modular Microcatheter (FLEX); COREPASS Modular Microcatheter (CONTROL)K233499Sapphire NC ULTRA Coronary Dilatation CatheterK233505Sapphire ULTRA Coronary Dilatation CatheterK241025JADE PLUS PTA Balloon Dilatation CatheterK231608Teleport XT Microcatheter

Ver todos os 10 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: DQY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Delivery System; Amplatzer TorqVue LP CateterAbbott

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑