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FDA 510(k)

MTA Repair HP

Número K: K151047 · 2016-08-31

RequerenteAngelus Industria DE Productos Odontologicos
Data da decisão2016-08-31
Código do produtoKIF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

MTA Repair HP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Angelus Industria DE Productos Odontologicos. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31 under 510(k) number K151047. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the MTA Repair HP?

MTA Repair HP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31. The listed applicant is Angelus Industria DE Productos Odontologicos. The 510(k) number is K151047.

When did MTA Repair HP receive FDA 510(k) clearance?

MTA Repair HP received FDA 510(k) clearance on 2016-08-31, under 510(k) number K151047.

Who is the listed applicant for MTA Repair HP?

The FDA 510(k) record lists Angelus Industria DE Productos Odontologicos as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTA Repair HP?

The FDA product code for MTA Repair HP is KIF.

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