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FDA 510(k)

Puritan Bennett 840 Series Ventilator System

Número K: K151252 · 2016-03-29

RequerenteCovidien LP
Data da decisão2016-03-29
Código do produtoCBK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Puritan Bennett 840 Series Ventilator System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien LP. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29 under 510(k) number K151252. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Puritan Bennett 840 Series Ventilator System?

Puritan Bennett 840 Series Ventilator System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29. The listed applicant is Covidien LP. The 510(k) number is K151252.

When did Puritan Bennett 840 Series Ventilator System receive FDA 510(k) clearance?

Puritan Bennett 840 Series Ventilator System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-29, under 510(k) number K151252.

Who is the listed applicant for Puritan Bennett 840 Series Ventilator System?

The FDA 510(k) record lists Covidien LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Puritan Bennett 840 Series Ventilator System?

The FDA product code for Puritan Bennett 840 Series Ventilator System is CBK.

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Fonte oficial

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