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FDA 510(k)

BIS™ Advance pEEG Module

Número K: K260907 · 2026-08-13

RequerenteCovidien LP
Data da decisão2026-08-13
Código do produtoOLW
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BIS™ Advance pEEG Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien LP. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13 under 510(k) number K260907. The device is classified under product code OLW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BIS™ Advance pEEG Module?

BIS™ Advance pEEG Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13. The listed applicant is Covidien LP. The 510(k) number is K260907.

When did BIS™ Advance pEEG Module receive FDA 510(k) clearance?

BIS™ Advance pEEG Module received FDA 510(k) clearance on 2026-08-13, under 510(k) number K260907.

Who is the listed applicant for BIS™ Advance pEEG Module?

The FDA 510(k) record lists Covidien LP as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIS™ Advance pEEG Module?

The FDA product code for BIS™ Advance pEEG Module is OLW.

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Fonte oficial

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