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FDA 510(k)

Endoscope Sterilization Tray

Número K: K151450 · 2016-01-12

RequerenteIntuitive Surgical, Inc.
Data da decisão2016-01-12
Código do produtoKCT
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Endoscope Sterilization Tray is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K151450. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Endoscope Sterilization Tray?

Endoscope Sterilization Tray is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Intuitive Surgical, Inc.. The 510(k) number is K151450.

When did Endoscope Sterilization Tray receive FDA 510(k) clearance?

Endoscope Sterilization Tray received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K151450.

Who is the listed applicant for Endoscope Sterilization Tray?

The FDA 510(k) record lists Intuitive Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoscope Sterilization Tray?

The FDA product code for Endoscope Sterilization Tray is KCT.

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Fonte oficial

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