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FDA 510(k)

Sistema de Pulso ARIX

Número K: K151468 · 2016-01-14

RequerenteJeil Medical Corporation
Data da decisão2016-01-14
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ARIX Wrist System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K151468. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ARIX Wrist System?

ARIX Wrist System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Jeil Medical Corporation. The 510(k) number is K151468.

When did ARIX Wrist System receive FDA 510(k) clearance?

ARIX Wrist System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K151468.

Who is the listed applicant for ARIX Wrist System?

The FDA 510(k) record lists Jeil Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARIX Wrist System?

The FDA product code for ARIX Wrist System is HRS.

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Fonte oficial

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