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FDA 510(k)

ROSA Spine

Número K: K151511 · 2016-01-04

RequerenteMedtech S.A
Data da decisão2016-01-04
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ROSA Spine is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtech S.A. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04 under 510(k) number K151511. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ROSA Spine?

ROSA Spine is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04. The listed applicant is Medtech S.A. The 510(k) number is K151511.

When did ROSA Spine receive FDA 510(k) clearance?

ROSA Spine received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04, under 510(k) number K151511.

Who is the listed applicant for ROSA Spine?

The FDA 510(k) record lists Medtech S.A as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA Spine?

The FDA product code for ROSA Spine is OLO.

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Fonte oficial

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