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FDA 510(k)

BioHorizons CAD/CAM Abutments

Número K: K151621 · 2016-01-13

RequerenteBioHorizons Implant Systems, Inc.
Data da decisão2016-01-13
Código do produtoNHA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BioHorizons CAD/CAM Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13 under 510(k) number K151621. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BioHorizons CAD/CAM Abutments?

BioHorizons CAD/CAM Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13. The listed applicant is BioHorizons Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K151621.

When did BioHorizons CAD/CAM Abutments receive FDA 510(k) clearance?

BioHorizons CAD/CAM Abutments received FDA 510(k) clearance on 2016-01-13, under 510(k) number K151621.

Who is the listed applicant for BioHorizons CAD/CAM Abutments?

The FDA 510(k) record lists BioHorizons Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioHorizons CAD/CAM Abutments?

The FDA product code for BioHorizons CAD/CAM Abutments is NHA.

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Fonte oficial

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