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FDA 510(k)

TAURUS C1

Número K: K151996 · 2016-01-22

Data da decisão2016-01-22
Código do produtoEIA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TAURUS C1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinhung Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K151996. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TAURUS C1?

TAURUS C1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Shinhung Company, Ltd.. The 510(k) number is K151996.

When did TAURUS C1 receive FDA 510(k) clearance?

TAURUS C1 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K151996.

Who is the listed applicant for TAURUS C1?

The FDA 510(k) record lists Shinhung Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TAURUS C1?

The FDA product code for TAURUS C1 is EIA.

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Fonte oficial

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