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FDA 510(k)

G7, Dental Operative Unit and Accessories

Número K: K213749 · 2023-04-03

RequerenteShinhung Company, Ltd.
Data da decisão2023-04-03
Código do produtoEIA
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

G7, Dental Operative Unit and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shinhung Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03 under 510(k) number K213749. The device is classified under product code EIA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the G7, Dental Operative Unit and Accessories?

G7, Dental Operative Unit and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03. The listed applicant is Shinhung Company, Ltd.. The 510(k) number is K213749.

When did G7, Dental Operative Unit and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

G7, Dental Operative Unit and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2023-04-03, under 510(k) number K213749.

Who is the listed applicant for G7, Dental Operative Unit and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Shinhung Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for G7, Dental Operative Unit and Accessories?

The FDA product code for G7, Dental Operative Unit and Accessories is EIA.

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Fonte oficial

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