Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

BIOFOAM Esparadrapo ósseo

Número K: K152062 · 2016-05-17

RequerenteWrightmedicaltechnologyinc
Data da decisão2016-05-17
Código do produtoHRS
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

BIOFOAM Bone Wedge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17 under 510(k) number K152062. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BIOFOAM Bone Wedge?

BIOFOAM Bone Wedge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17. The listed applicant is Wrightmedicaltechnologyinc. The 510(k) number is K152062.

When did BIOFOAM Bone Wedge receive FDA 510(k) clearance?

BIOFOAM Bone Wedge received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17, under 510(k) number K152062.

Who is the listed applicant for BIOFOAM Bone Wedge?

The FDA 510(k) record lists Wrightmedicaltechnologyinc as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BIOFOAM Bone Wedge?

The FDA product code for BIOFOAM Bone Wedge is HRS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Wrightmedicaltechnologyinc como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K222835Sistema de Navegação de Alinhamento Pré-Operatório da ProphecyK213342Substituto de Enxerto Ósseo PRO-DENSE LoViscK212996Sistema Estéril PHALINX para Dedo em MarteloK202815SISTEMA DE NAVEGAÇÃO DE ALINHAMENTO PRÉ-OPERATIVO PROPHECYK201259ORTHOLOC 2 com Tecnologia 3Di Sistemas de Placagem de Fratura de PilonK200507Substituto de Enxerto Ósseo PRO-DENSE LoVisc

Ver todos os 37 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: HRS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261892Sistema de Fixação ProRibCosta Surgical, Inc.K262098Sistema EnHAnce PEEK para Hallux ValgusNvision Biomedical TechnologiesK262963Sistema de Fixação de Implantes TMCTreace Medical Concepts, Inc.K261647Sistema de Tempo de Placa; Sistema de Parafuso de Compressão UltraPace SurgicalK261830Sistema de Placas FRAXION 3.5 (Vários - Veja Catálogo);Sistema de Placas FRAXION 4.5 (Vários - Veja Catálogo);Sistema de Placas Mini FRAXION (Vários - Veja Catálogo);Sistema de Parafusos de Osso FRAXION (Vários - Veja Catálogo)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Sistema de Placagem Estéril VersalockGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑