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FDA 510(k)

Astral 100/150

Número K: K152068 · 2016-05-13

RequerenteResmed, Ltd.
Data da decisão2016-05-13
Código do produtoCBK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Astral 100/150 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13 under 510(k) number K152068. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Astral 100/150?

Astral 100/150 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K152068.

When did Astral 100/150 receive FDA 510(k) clearance?

Astral 100/150 received FDA 510(k) clearance on 2016-05-13, under 510(k) number K152068.

Who is the listed applicant for Astral 100/150?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Astral 100/150?

The FDA product code for Astral 100/150 is CBK.

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Fonte oficial

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