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FDA 510(k)

AirFit N20

Número K: K171212 · 2017-09-28

RequerenteResmed, Ltd.
Data da decisão2017-09-28
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AirFit N20 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28 under 510(k) number K171212. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AirFit N20?

AirFit N20 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K171212.

When did AirFit N20 receive FDA 510(k) clearance?

AirFit N20 received FDA 510(k) clearance on 2017-09-28, under 510(k) number K171212.

Who is the listed applicant for AirFit N20?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirFit N20?

The FDA product code for AirFit N20 is BZD.

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Fonte oficial

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