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FDA 510(k)

Juno VPAP ST-A

Número K: K161492 · 2017-01-19

RequerenteResmed, Ltd.
Data da decisão2017-01-19
Código do produtoMNS
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Juno VPAP ST-A is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K161492. The device is classified under product code MNS. It was reviewed by the AN advisory panel. Product code MNS falls under the category of Neurology, which encompasses devices for neurological diagnosis and monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Juno VPAP ST-A?

Juno VPAP ST-A is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K161492.

When did Juno VPAP ST-A receive FDA 510(k) clearance?

Juno VPAP ST-A received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K161492.

Who is the listed applicant for Juno VPAP ST-A?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Juno VPAP ST-A?

The FDA product code for Juno VPAP ST-A is MNS. This falls under the Neurology category.

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Fonte oficial

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